科学监管 创新发展

　　核心提示：2008年，兰州市食品药品监督管理局被国家人事部和食药监总局授予“全国食品药品监管先进单位”荣誉称号。这是甘肃省药监系统在国家级评选先进行例中获得的又一殊荣。在记者眼里，敢为人先的举措是他们为自己编织了今天的光环。

　　春末夏初，记者走进了兰州市食品药品监督管理局采访，探寻了这个荣誉称号后面许多不为人知的付出和鲜为人知的“创新”。

　　除假劣药 “乐园”  创监管新先例

　　兰州独特地理位置造就它既是西北的枢纽，又是西北最大药材市场。省局三任局长都把兰州市食品药品监管作为“重中之重”。建局8年来，市局班子每个成员以“守土有责”责任感和使命感，用坚实的行动确保了广大人民群众的饮食用药安全有效。然而5年前7月的一天，省局接到了一封国务院领导严肃查处兰州黄河中药材批发市场非法经营假劣药品的批示，责令兰州市局严肃查处。作为这次整治行动的具体负责人——兰州市食药局局长张兰成向上级领导表态：认真贯彻好局里和中央领导的指示精神，坚决打好专项整治攻坚战！

　　这也是兰州市食品药品监督管理局自成立以来的第一个战役！

　　关于这次专项整治的大背景，正如国家监管部门评价的那样：目前中药材专业市场制售假劣药品、超范围经营等问题比较突出，有的中药材专业市场已成为假劣中药材和假劣药品的集散地，成为无证药品经营者的“乐园”。更为严重的是国家对这些市场中销售的中药材和中药饮片进行抽检后不合格率高达31％，甚至有的品种不合格率高达80％以上！而兰州的药品市场的情况是：药品评价性合格率低于80％，硷沟沿和黄河市场非法经营药品的现象十分严重，各类药贩私设的药品销售摊位占满了市场，成为了全省药品非法交易和假劣药品的主要源头。因此,兰州药品市场被省药监局确定为全省最乱的市场，也是整顿和规范药品市场秩序的重点部位。

　　素以儒将风度著称的张兰成局长，事先就对建局以来第一个“战役”进行了精心准备，从派人现场调查到整体安排部署，以及整治的有关步骤和方法，整治的重点都作了明确计划。面对上百个药品经营户、几千平方米经营面积、上千个药材药品品种的中药材专业批发市场，监管人员力量不够，如何监管？他们及时向省局领导做了汇报缺乏业务骨干，省局在短时间内调集了60多名充实到执法队伍中。2004年7月，一支以药监为主力，工商、公安、纠风办作配合的整治行动在兰州黄河中药材专业市场和兰州硷沟沿药品市场展开。

　　整顿势必对市场产生动荡，对商户的经济利益产生冲突。果不其然，就在他们清理市场查封一家无证经营药品的个体商户时，因查封价值几十万药品而招来了市场商户们的集体围攻。一时间双方对峙起来，直到在公安部门的协助下，他们才得以解脱。这次整治活动历时7个多月，实施了5次大规模的整治行动，撤消了兰州硷沟沿药品市场，取缔了黄河中药材市场的130多户非法经营摊点，取得了初步胜利。期间，他们承受了外界的威胁、责骂、人情、贿赂等方面的压力。这还不算，整整一年他们没拿过一分钱的工资。在他们的强力整治和辛勤工作下，兰州黄河中药材专业市场的经营规范了，表面恢复了平静。然而，很快他们就发现了这个平静下面涌动着一股暗流——一股非法交易的暗流。说到底这股暗流的关键因素还是一个利益驱动问题。

　　对表面平静而暗中非法交易的情况，兰州市局的干部职工冷静地思索起来：一面是国家法律法规的限制，一面又是商户利益和市场发展需要，这使他们的监管工作陷入了两难境地。

　　如何使这个对立的矛盾统一起来是他们又面临的一个新问题。

　　兰州黄河药市之所以被列为整治重点，还有一个重要的原因就是非法经营。如果将其改制为企业性质（公司）的话，那么很多问题便迎刃而解。但这一想法在全国没有先例，更没有政策指导。怎么办？他们将这一想法上报给省局，省局领导经过讨论研究后，支持了他们的想法。很快，他们将这一想法变为现实。使原来的兰州黄河中药材市场改制为合法公司，并成为全国中药材样板市场。此举在全国引起了巨大反响，先后有10 多个省市的监管部门前来考察学习。

　　几年来，全市系统日常监督检查6万多人次，处理各类违法违规案件500多起。处罚300多万元。如今辖区内药品生产企业GNP认证率达100％。经营企业GSP认证率达100％，群众投诉处理率达100％。去年 国务院产品质量和食药品安全专项整治的随机抽查中，全部符合规定要求，得到了上级主管部门的充分肯定。

　　创新工作思路  和谐监管环境

　　兰州市食品药品监督管理局在短短的几年中能够连续获得上级主管部门授予的“食品药品安全工作先进单位”、“工作目标综合考核先进单位”等荣誉称号，这和他们在工作中不断创新的独到做法是分不开的，而这些独到做法也是在他们长期的工作中苦与乐、退与进的不断交替中发挥出来的。

　　2005年，国家八部委就食品安全一项对全国30个省会城市进行综合评价。这次综合评价活动关系到一个城市的外在形象和政府的声誉，也是体现党和政府对百姓食品安全的一种关爱。在他们的积极协调和努力下，兰州市成立了由药监部门牵头的兰州市食品安全委员会，办公室就设在药监局的办公楼里。行内人士说，兰州市食品安全委员会的成立是市局在行使日常监管工作方面拿到了一张有效通行证。于是，有了第一次以市政府的名义召开的食品安全工作会议。会上，市政府对此次全国评价活动的鲜明态度是：保中争上！

　　这是一场大战！也是一场大考！

　　说大战是因为他们在无专业设备，无技术手段，无专业人员而又面对全市上万个品种，数百公里范围内的食品安全操作。说大考是因为他们要在只有一个月的时间里给中央考评组一个满意的汇报，给市政府一个优异的成绩,给全市380万百姓一个合格的答卷。果然，他们在连续一个月没有休息的积极努力下，取得了全国综合评价排位第16名的好成绩，食品品种检测排位在全国第三名！面对出乎意外的评价结果，八部委的专家评委们评价道：兰州在不及发达省会城市的综评中取得如此好的成绩，是他们所没料到的。

　　凭的是什么？“就是抱着虚心，诚恳热情执着和扎实的工作作风。”局长张兰成对记者说。

　　之后,他们针对农村市场监管特点，向市政府建议建立农村食品监管网络，即县有监督点，乡镇有协管员，村有信息员的监管网络。这一建议很快得到了市政府的支持，并先后划拨60万元资金用于食品安全和网络建设，而由市政府花钱解决这一问题,在全国尚属首次。对此，市政府领导评价说：用60万元解决全市食品安全问题是花小钱办大事，值！同时，他们还提出将药品也列为食品安全委员会的工作范畴，改称过去食品安全委员会为食品药品安全委员会，并且由市政府领导直接担任食药安委主任，提高了食品药品监管规格。不仅如此，兰州市政府还将每年的五月定为“食品药品安全宣传月”，并以此在全市开展声势浩大的宣传活动。兰州市的这一做法后来被国务院用正式文件将食品药品共抓的这一职能明确下来。

　　正是这一系列的得力举措，兰州市食品评比在全国第二次综评中又迎来并例第10名的好成绩，一下跨进了全国优秀行例。为甘肃争了光，为兰州争了光！

　　打破常规思路  拓展监管领域

　　如何管好医院这个药品使用的终端环节，却是一个存在着法规上的空缺和不完善的难点。2006年，他们在认真调查充分论证和参照相关规范要求的基础上，率先在全国开创医院规范化药房的创建标准，并取得了创造性的胜利。创建过程中，在没有任何法规要求和先例的情况下，他们逐步摸索，参照GSP，GMP的规范要求，制定出一套完善的规范标准，使兰州市各医疗机构的管理上有了一个台阶。

　　当这一成果在兰州市榆中县中医院的试点成功实施后，使该院院长惊喜不已，因为他知道了规范化药房使他们医院每年少损失20万的过期药品的费用！这一惊人发现在试点经验介绍现场会上被与会院长们所接受，大家纷纷要求尽快加入到创建规范化药房的行动中。如今全市34家医院的药房达到了规范化要求，占县以上医疗机构药房数的91.9％,并且在日后各医院的“三甲”评选中也受益硕多。2007年,他们的这一创举在全国得以广泛推行。

　　深入开展“有尝清理家庭小药箱”活动是他们的又一个创新举措。

　　2005年，他们率先在全国发起了有尝清理家庭小药箱活动。此事的起因是他们在日常工作检查中经常发现医院周围和街头小巷中有人低价收购药品。要想消除和制止这种用药隐患，光靠直接监管是难以凑效的。在经过一段时间的摸索探讨后，他们率先在兰州市发起了“有尝清理家庭小药箱活动”，并在媒体上公布了相关回收办法和定点药店。此举得到了数十家药品企业的参与和广大市民的支持。同时为消除广大市民的疑虑，市局领导还亲自宣讲，解答群众疑问。现在这一活动在全省广大城乡地区已由过去的阶段性回收变为常规性的回收，并在全国推广。几年来，他们回收过期药品价值达300多万元，被全国许多媒体所报道。

　　一系列的有效举措不仅得到了政府领导和上级主管部门的认可和肯定，还在全市百姓当中引起了广泛的好评，在百姓对全市药监系统的满意测评中连续三次都超过了98％。政风行风评议中也被群众评为满意的部门之一。记者　杨军